出席会议的有：深圳市食品药品监督管理局医疗器械监管的所有同志、深圳市医疗器械检测中心、深圳市医疗器械行业协会代表以及深圳市医疗器械企业的相关人员。应邀出席会议的还有国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨先生、广东省食品药品监督管理局医疗器械监管的相关领导、广州市食品药品监督管理局医疗器械监管的同行们。
介绍会的会议议程非常紧凑，从上午九点半开始直到下午六点，主要都是主讲人ALFREDKWEK先生讲解，期间也穿插一些答疑和讨论。
具体介绍和讲解的内容有如下13个方面：
1、概要介绍新加坡健康科学局及新加坡健康产品法和医疗器械法规。
2、介绍新加坡健康产品法和医疗器械法规起草过程和体会。
3、GHTF组织与医疗器械法规亚洲协调工作组（AHWP）技术委员会之间及ASEAN成员国的协调活动进展。
4、分别介绍了美国、欧盟和加拿大的医疗器械监管法规。
5、医疗器械安全性和有效性的基本原则。
6、基于风险的医疗器械分类。
7、标准在医疗器械评价过程中的作用。
8、临床证据。
9、标签。
10、针对医疗器械生产商的质量管理体系。
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