3.人员培训和质量体系完善
抓紧开展相关检验人员的技术能力培训,培训工作主要分为检验标准技术培训和仪器设备使用操作培训,聘请国内外相关领域专家进行指导。近日,聘请德国知名认证机构TUVPS的技术专家正在开展为期10天的电气安全检验标准技术培训,加强对国际标准的理解掌握,参加人员经过考核后持证上岗,进一步提高了医疗器械质量检验的技能水平。
结合医疗器械质量检验奥运工程需要,我们正在修订完善相关的实验室质量管理体系要求,在业务受理、检验任务调控等各业务环节设立快速通道,保障奥运工程检验任务的快速反应要求。加强检验过程控制、检验结果审核,进一步保证检验结果的科学准确。
三、下一步工作
按照计划要求,在继续抓紧做好检验硬件条件筹备、质量体系完善和培训工作的同时,根据今年3月份召开的“2008年北京奥运会和残奥会及测试赛药品(医疗器械)安全保障工作协调会”的精神,重点还要做好以下工作。
1.医疗器械质量检验奥运工程检验方案的制定
根据奥组委提供的定点医院、各医疗站所需医疗器械装备情况,研究确定检验产品范围和具体产品的检验方案。
2.测试赛的演练
按照统一部署要求,积极进行奥运测试赛的演练,通过演练找出工作的不足,抓紧予以完善。