“定安药监局的事情正好撞在了整顿的枪口上,由此可见海南省整顿医药行业的决心和力度。”该省药监系统一名人士如是评价。
当然,这场整顿风暴中冲击最大的仍是医药企业。
1月30日,海南省药监局召开工作会议,清点“战果”。省药监局局长曾渝称“整顿取得了阶段性成果”。
这次整顿共退回或企业主动撤回注册申报品种731个,注销药品批准文号52个;32家实施GMP存在严重缺陷的企业限令立即整改;收回GMP证书11张;对其中12家批发企业发出限期整改通知书。
面对医药行业大整顿的风暴,记者采访的几家药企负责人显得颇为无奈。他们称,大量的新药申报被撤回,加之去年以来,国家对新药的审批速度变慢,新药上市的时间变长,企业的利润由此减少。
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