> 几千年前，中国人发明了红曲，并将之广泛应用于酿酒、食品和医药领域。日本学者山崎百治在《东亚发酵化学论考》一书中赞叹道：“只有智慧的中华民族才有高超的技术培制出鲜艳的红曲。”
几十年前，日本人从红曲中分离得到了一种可以降低血清胆固醇水平的物质——他汀，使得长期被高脂血症困扰的西方社会掀起了一场防治心血管疾病的“他汀革命”。这一革命最终开拓出了价值250亿美元的巨大市场。上世纪80年代末，美国人将他汀类降脂药物以昂贵的价格出口到中国。
十几年前，北大维信从红曲中开发出中药血脂康，开始了和化学他汀类降脂药物的较量。尽管社会上中药现代化的呼声越来越高，但身为现代中药的血脂康，在这条现代化的道路上，走得却并不平坦。
■一个“说英语”的道地“中药”
如果拿现代中药的标准来衡量，血脂康可以说是一个典型意义上的现代中药：安全、有效、稳定、质量可控。
北京大学技术物理系的张茂良教授等人从我国传统中药红曲中培育分离出具有降血脂作用的洛伐他汀后，既没有按传统中药制作方式，将红曲添加几味中药，简单地制成一个大药丸，也没有走仿制西药的路子，从红曲中提纯出一个单一的化合物——洛伐他汀，而是利用现代生物技术，保留了红曲中多种有效成分，弄清其作用机理，并遵循“GLP”标准完成了基础研究，按照“GCP”标准完成了临床试验，严格按“GMP”要求进行质控生产，终于制造出了一个符合现代标准的中药——血脂康。
如果用保护中药的目标来看待，血脂康可以说是一个中药保护的成功范例。
为了让血脂康完全姓“中”，拥有自主知识产权，生产血脂康的北大维信人以现代制药人的眼光，为其织就了严密的专利保护网。血脂康先后获得了两项中国专利、美国专利、香港专利证书和新加坡卫生部颁发的自主知识产权中药(CPM)证书，还获得了《专利合作条约》（PCT）专利优先权。同时，他们还向全球20多个国家提出了专利申请，并已在多个国家和地区进入专利实际审查阶段。
如果以回归自然的思潮来品味，血脂康可以说是一个理想的天然降脂药物。
如果从前沿研究的水平来考察，血脂康通过大规模循证医学研究，将我国中药临床研究的水平推到了国际前沿。
■一场跨国大“药”案的背后