> 日前，部分刚刚参加完“两会”的委员代表、中医药知名专家以及国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家社保部、北京市相关管理部门的领导，在位于北京顺义的首创大地药业有限公司，就政协委员提出的“加快中药配方颗粒质量标准的统一，以逐步纳入医疗保险药品目录的提案”进行了学术研讨，对首创大地开展的中药配方颗粒红外指纹图谱质量标准研究给予了充分肯定。专家指出，如果配方颗粒的质量标准不统一，就无法加入“医保”，也无法进行进出口贸易，严重阻碍了中医药的发展。
红外光谱技术——解决生产全过程质量控制
中药的质量标准，可以说目前已成为制约我国中药发展的瓶颈。中药配方颗粒的研究虽然已经进行了十几年，但目前国家还没有颁布统一的质量标准。首创大地药业有限公司作为2002年由国家食品药品监督管理局批准的5家中药配方颗粒试点生产企业之一，独具特色地将红外分光光谱法纳入企业内控标准，利用红外光谱指纹图谱检测实现了对配方颗粒产品从原料、中间体到成品生产全过程的质量控制。会上，公司总经理吴玢向各位专家汇报了他们按照国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，开展中药配方颗粒质量标准研发的进展情况，他的介绍引起了专家们的极大兴趣。
吴玢指出，将红外光谱技术应用于中药的全面质量控制是一种思路上的创新,它不仅符合中医药学理论,而且突出了中药的整体效应。它可以通过对中药整体特性的描述，采取适当模糊的处理方式，达到了“基本讲清药效成分、基本讲清作用机理”两个“基本讲清”的目的，非常适用于现代中药质量标准的建立。尤其红外指纹图谱在某些方面较现在的显微鉴别、薄层色谱、理化鉴别等有很多的特色和优势。对于多来源品种，用红外指纹图谱就可以区分开来。另外对于道地药材、采收期要求严格的药材，红外指纹图谱也有优势。特别在中成药的控制投料以及生产工艺的控制问题上，如果投料及工艺有所改变，在红外指纹图谱上均能体现出来，这是红外指纹图谱在质量控制方面的特色和优势所在。清华大学分析中心承担的国家中医药管理局重大科技项目“中药材光谱法快速检测系统” , 已成功地将红外光谱法与计算机辅助解析技术(二维相关红外光谱法、化学计量学、模式识别和人工神经网络等)应用于中药的鉴定，首创大地通过与其合作从中获益匪浅。