【隐忧四】饮片厂多是小作坊
“中药饮片市场,主渠道调节能力远非从前,市场混乱问题很难彻底解决,质量很难保证。”金世元给记者讲了近两年的统计数字:全国主渠道收购的大宗药材数量仅占货源总量的30%~50%,加上库存减少,过去的主渠道已失去了调控市场价格的能力。
从饮片销售看,规定药市不准经营饮片,但药市的药商在药市以外运销饮片的行为并未杜绝。以次充好、以假当真的现象长期得不到遏制。金世元说,过去,主渠道经营机制形成的“统一领导,分级管理”,现在已经是变成各自为政,相互争夺客户,其整体优势不复存在。更为严重的是,市场上伪劣饮片屡禁不绝,导致正规饮片企业效益下降。全国近600家中药饮片生产企业绝大多数是作坊式的加工点,生产条件简陋,很难确保质量。
浙江省宁波市药品检验所曾对该地区的12家饮片企业进行过调查,发现基本上每个县都有一家饮片厂。由于种类多批量小,导致成本高利润薄,除少数厂家略有盈利外,多数企业难以为继。调查还发现,这些企业设备简陋,常有烂包或药材裸露现象,辅料库在阴暗偏僻处,蚊虫、灰尘到处可见。金世元说:“几十年前的饮片和现在的饮片已经有了很大的区别,由过去的人工切药,变为现在的机器切药,虽然机械化程度得到提高,但是炮制过程却很不严格。比如鸡血藤、大黄、炙首乌等药材,药商怕耗损,炮制时切片过厚,水煮不透,不可能不影响药效。”
【思路一】严格按照GAP生产
针对当前我国道地药材发展存在的主要问题,金世元认为应该统筹规划、协调发展。首先必须要使其生产能按照市场需求有计划地稳定发展,要求有一个具有权威性的组织(最好是中药行业协会)能立足在全行业的高度来加以协调。
一是对道地药材的生产合理规划;二是制定相应规章,保证道地药材优先发展,限制道地药材异地引种;三是在道地药材产区组织类似于“药农协会”的组织,向他们提供产、销等有关情报信息;四是组织制定道地药材定量化的质量标准;五是对合格的道地药材颁发质量认证书。
【思路二】在继承和改进中统一炮制标准
鉴于《中国药典》中收载的中药饮片质量标准较少,几位专家建议,炮制规范的修订应在质量标准中增加对炮制前后饮片鉴别的标准,从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等方面加以控制,实行多指标综合评价,以全面控制饮片质量,保证临床用药安全、有效。
