据悉,在国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》第1~9期通报的10种中成药不良反应药品中,中药注射剂占7种(清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射剂、参麦注射剂、鱼腥草注射液、莲必治注射液)。
周教授介绍,中药注射剂中复方制剂占很大比例(45.87%),原料有不少为非药典法定品种,其质量标准、化学成分、毒性资料较少,处方组成存在不合理的可能性。目前有些制剂的功能主治表述尚欠规范,未能很好地体现中医辨证论治的特色与优势,也就不能很好地指导临床医师在中医辩证论治的指导下用药。这些都与中药注射剂不良反应相关。
周教授提出,应当从安全性、有效性、处方组成、功能主治、制备工艺、质量标准和药物经济学等方面进行中药注射剂上市后再评价,以解决其不良反应多见等问题。