根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。从1988年至2006年4月13日，国家药品不良反应监测中心共收到有关这类严重不良反应病例报告222例，特别是今年以来，严重不良反应的病例报告频率增加。国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定，做出了以上决定。
这次暂停使用和审批的含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括：鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液等4个中药注射液和新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠等3个化学药品注射液。
专家说，使用鱼腥草注射液等7个注射剂如果发生不良反应，及时停药并得到有效治疗，其预后良好；如果使用时未发生不良反应，一般来讲，不再使用该类药品不会对机体发生危害。这类不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应，它不等于鱼腥草的不良反应，故鱼腥草仍可入汤剂或食用。鱼腥草的口服制剂较为安全，仍可以根据病情需要合理使用。