目前存在的问题主要是针对TAT的替代,企业临床推广的要点主要以概念的宣导和知识普及为主。另外,针对高端人群可以尝试开发静脉注射液体剂型。由于职能管理部门对产品的全程冷链运输监管比较严谨,因此,企业对产品的运输应符合中国药典三部的要求执行,以减少不必要的纠纷和质疑。
狂犬病免疫球蛋白(HRIG)2006年中国HRIG的市场容量随着狂犬病发病率的上升而提高。
2006年因是狂犬病高发年份,中国狂犬病的发病率/死亡率居世界第2位,去年死亡2928人,HRIG的市场容量随狂犬病的发病率升高而波动,去年达160余万瓶(折合200IU),许多地方因没有狂犬疫苗且HRIG供应不足,导致出现很多死亡病例。因此,HRIG市场容量可预期谨慎增长,关键是看政府对养狗证管理的执行态度和对流浪狗管理的力度。
目前,HRIG市场的主要占领者是武汉生物所、卫武光明、山东米歇尔等(见图5),真正形成全国CDC销售覆盖的只有武汉生物所及蜀阳,山东米歇尔公司产能较大但主要在长江以北销售,没有形成全国网络覆盖,造成局域市场饱和而其他市场空白的现象。全国招标价格第一层次有武汉生物所及蜀阳,第二层次有黔峰及光明,第三层次是山东米歇尔及佰易。制约各厂家产能的主要因素是特免血浆的采集,尤其是最近特免血浆单次采集市场价格的上扬,从90元涨至130元等,左右着厂家的供应能力。
后市预测HRIG今后的发展主要取决于狂犬病的发病率及政府对养狗证管理的态度。另外,许多厂商针对紧张状况开始实行产品捆绑销售(如小规格乙免)带动其他产品销售模式。此外,因狂犬病疫苗标准的提高致使只有少数狂苗上市,因而,相对HRIG的市场前景看好。同时,狂犬疫苗主动免疫接种后14天抗体滴度才上升至有预防效水准,几乎没有应急治疗作用,而HRIG注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度,对意外咬伤等防治积极有效。再者,很多医疗机构对具体注射部位的把握及剂量的掌握不娴熟,因此,对基层CDC人员的培训和示教也应放在厂家市场推广的议事日程中。
静脉用人丙种球蛋白:小企业面临窘境
