国家食品药品监管局将从注册、生产、流通等环节加强药品监管。据曲淑辉介绍,国家食品药品监管局继续开展药品注册现场核查和文号清查工作,实行药品审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制,有针对性地开展医疗器械注册资料核查工作,建立医疗器械重点产品和高风险产品临床试验审批制度,启动药品再注册;以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点,加强认证检查、跟踪检查和飞行检查;继续对注射剂、生物制品、特殊药品生产企业试行驻厂监督员制度;深入开展动物源性医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器生产企业的质量体系专项检查。同时,开展药品经营企业分级、分类管理试点工作,加大药品、医疗器械抽验力度,严厉打击违法发布广告行为,建立违法广告“黑名单”制度。
在食品方面,国家食品药品监管局将扎实开展食品安全专项整治,强化农村食品安全治理,完善食品放心工程综合评价,加大大案要案查处力度和重大案件督查力度,建立健全食品安全责任制和责任追究制,促进食品安全监管责任的全面落实。
