目前,国际上胰岛素类产品的生产商主要有丹麦诺和诺德、美国礼来、法国赛诺菲安万特3家公司,这3家公司占有绝大部分市场份额。2006年,三大公司胰岛素类产品销售总额高达87.01亿美元。
近年来,胰岛素及其类似物的销售增长迅速,与2001年相比,2006年的胰岛素类产品销售额增长了91%,平均年增长率接近15%。由此,我们可以认为,胰岛素市场仍处于成长期。
虽然胰岛素类产品的销售额迅速增长,但是人胰岛素已经达到了平台期,2001年~2006年的销售额略有下降,胰岛素类市场主要是由胰岛素类似物的迅速增长所推动的。
从2001年开始,胰岛素类似物以其模拟生理、注射时间灵活、更能使患者治疗达标等特点,明显地显示出巨大优势,市场占有率和销售额一路飙升,势不可挡。而胰岛素类似物2005年的销售额首次超过了人胰岛素,2006年占到总胰岛素销量60%的份额,尤其是唯一的真正长效、一天注射一次、平稳无峰的胰岛素类似物——甘精胰岛素的增长率竟高达40%。预计今后胰岛素类似物的市场还会快速增长。(见附图)
2006年,胰岛素类似物在全球的销售额达到了53亿美元,比2005年的40.5亿美元增长了24%,而基因重组胰岛素的销售额却由2005年的36.1亿美元下降到了2006年的35.6亿美元。
烽火硝烟,胰岛素类似物首战中国
国内胰岛素医药市场巨大,而且潜力十足。而中国的胰岛素市场几乎完全被国外企业即丹麦诺和诺德、美国礼来两家企业的重组人胰岛素所垄断。根据IMS的调研结果,2004年,诺和诺德、礼来占据了国内人胰岛素市场95%左右的份额,进口量在急剧增长。2005年进口人胰岛素销售金额与2004年相比激增了72.1%,达到9.8亿元,估计2006年国内胰岛素市场约为25亿元左右(以出厂价计算)。
中国胰岛素市场从上世纪80年代重组人胰岛素的上市到21世纪初的20多年时间里,重组人胰岛素的三个品种——常规人胰岛素R、中性人胰岛素NPH和预混胰岛素(30R、50R等)长期占领市场,尤其是预混胰岛素30R在中国占到了74.4%的市场额度。人胰岛素占据了绝大部分市场。
