然而,由于基因工程生产人胰岛素的工业化要求相当高:其一,基因重组胰岛素技术只掌握在欧美几个国家手中,尤其是技术堡垒,成为胰岛素工业化生产的第一个瓶颈;其二,胰岛素是一个比较复杂的小分子,生产过程复杂,生产成本极高;同时,研发和生产的资金也成为众多企业较难涉足胰岛素生产的第三个阻碍。
1965年,我国科学家因首次人工合成胰岛素而举世闻名,这也是中国离诺贝尔奖距离最近的一次科技成就。在这之后,国内在胰岛素研究领域获得院士称号的约有10人。然而直到上世纪90年代,中国才有了属于自己的第二代胰岛素(基因重组人胰岛素),从而填补了国内人胰岛素的空白,而它的发明人就是留美博士甘忠如,。
人胰岛素产品种类众多,有常规人胰岛素(R)、中效人胰岛素(低鱼精蛋白锌胰岛素)、鱼精蛋白锌胰岛素(PZI)和预混胰岛素(30R、50R)等。
发现胰岛素类似物,引领模拟生理治疗新模式
到了上世纪90年代末,为了寻找更加符合生理的糖尿病治疗药物,经过科学家们十几年的努力,终于研究出了更加符合生理治疗的胰岛素类似物。胰岛素类似物分为基础胰岛素类似物和餐时胰岛素类似物,分别控制基础血糖和餐后血糖。自胰岛素类似物上市以来,其销售增长迅速,2005年,国际上类似物的销量超过了胰岛素,达到40亿美元,2006年占到胰岛素总销量60%的份额。
基础胰岛素类似物仅有甘精胰岛素(中国甘李药业的长秀霖、法国赛诺菲安万特的来得时)。甘精胰岛素与第二代胰岛素相比,在人体内的药物浓度稳定、低血糖少、更安全有效,一天仅需注射一次,方便了患者的使用。甘精胰岛素是国际上销量第一的类似物产品,占到总类似物销量的40%。
餐时胰岛素包括赖脯胰岛素(中国甘李药业的速秀霖、美国礼来的优秘乐)和门冬胰岛素(诺和诺德的诺和锐),与第二代胰岛素相比,其起效更快,可以在吃饭时注射,使用更加方便。
国际市场,胰岛素类似物发展迅猛
