记者从近日国家食品药品监管局召开的全国医疗器械监管工作会议上了解到，2006年，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，加强医疗器械监管法规制度建设和标准化工作，完善医疗器械检测体系，积极推进医器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。
国家食品药品监管局医疗器械司负责人表示，这些成绩的取得浸透着全国医疗器械监管人员的心血和汗水。一年来，大家在人员缺乏、经费紧张、监管基础薄弱的条件下，战胜了各种困难，经受了诸多考验，努力创新医疗器械监管工作，积累了许多宝贵经验。
■加大专项整治力度严厉打击违规行为
医疗器械专项整治是2006年医疗器械监管工作的重头戏。按照国务院的部署，国家食品药品监管局于2006年6月起在全国组织开展了医疗器械专项整治工作。据了解，专项整治从解决损害群众利益的突出问题入手，将血管内支架、骨科内固定器材等高风险产品及被投诉举报的企业作为监督检查重点。
2006年7月，国家食品药品监管局派出三个检查组，分赴北京、上海、辽宁、山东、江苏、广东等省市，对17家已批准上市的血管内支架生产企业进行质量体系现场检查。根据检查情况，责令6家血管支架生产企业限期整改，6家血管支架生产企业停产整改。
2006年10月，国家食品药品监管局组织对全国75家骨科内固定器材生产企业质量体系进行了专项检查，4家骨科内固定器材生产企业被责令限期整改，2家骨科内固定器材生产企业被责令停产整改。
2006年12月底，国家食品药品监管局根据群众举报线索，对北京、江苏、吉林、上海、浙江等省市共9家医疗器械企业进行了现场核查，对其中两家问题较严重的企业，国家食品药品监管局要求当地食品药品监管部门进行查处。
一系列动作，让公众看到了食品药品监管部门净化医疗器械市场秩序、严厉打击违规行为的决心和力度。
通过专项整治，全国共有1073家生产企业被限期整改，86家被停产整改，292家被立案查处，被撤销和注销生产企业许可证267个，另有170余家生产企业自愿退出市场。