2.设置信息管理部,配备专用的计算机和服务器中央数据处理系统,并运用该系统对市场经营商户经营品种、购进、检验、在库养护、销售 、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够及时准确地记录。
3.企业应具有与经营规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、易串味库、冷库,仓库总面积不得低于3000平方米。仓库应有避光、通风、调节温湿度的设施设备,仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变的措施以及安全防火设施,不得露天储存中药材。库区周围5公里内无污染源、易燃易爆工厂企业。
4.仓库内应分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格库(区)、退货库(区),以上各库区均应设明显标志,并实行色标管理。
5.企业应有与经营规模相适应的功能齐全的办公用房、辅助用房,办公区与生活区有效分离。
6.中药材物流公司具有完善的配送、运输部门及相应的运输车辆。
7.中药材物流公司验收养护部(质量检验)必须配置薄层扫描仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、(1/万-1/十万)分析天平、恒温干燥箱、显微镜、解剖镜等检验仪器和检测中药材用的各种玻璃器械和各种化学试剂等中药材检验的一切设施设备。
8.质量管理部门应设置中药材标本室,标本室真品标本不少于1000种,伪品不少于300种。
9.中药材物流公司必须设置与经营相适应的服务设施设备。
10.企业使用的计量器具应定期到国家制定部门进行校验。
(三)管理制度
1.中药材物流公司管理机构必须制定保证中药材质量及安全、卫生等各项规章制度,制定各个部门及管理人员的职责。建立健全各种档案制度,建立健全各项检查记录。
