一、REACH的制定背景和制定目的 目前,欧盟制定了大约30余部化学品环境管理立法和与化学品环境管理立法有关的条例、指令和决定。这一数量随着形势的变化还将持续地增加。为了整合和协调现有的部分化学品环境管理立法,为化学品管理立法提供一个基本的框架,提高化学品环境风险的管理水平,预防环境污染和生态破坏,2006年12月18日,欧洲议会和欧洲委员会共同通过了《化学物注册、评估、许可和限制条例》(2006/1907/EC,简称REACH)。REACH被广泛认为是欧盟建立以来通过的最重要的一部立法。此条例于2007年6月1日生效后,将对欧盟成员国产生直接实施力。
REACH关于立法目的的描述非常具体,仅规定就有131项,考虑和平衡了很多重要的因素。总的说来,其目的可以归结为以下几点:一是高水平地保护环境和人体健康;二是保护脊椎动物免受不必要的测试;三是快速分享信息,提高信息的透明度,利于监管,提高化学品流通和监管效率,避免工作重复;四是促进化学物在共同体内自由流动;五是促进竞争,促进共同体政策和机构改革;六是分类管理,分期实施,符合实际;七是广泛参与,各负其责,公平地分担费用,保护相关研究和开发者的知识产权;八是促进中小企业的经济发展;九是促进共同体立法之间的衔接及共同体立法与国际协定的衔接。
不过,不少发展中国家对此提出了质疑,美国的一些官员和学者也提出批评。他们认为,RAECH是打着保护环境和知识产权的旗号,巩固和发展本地区化学物研究、生产和出口市场垄断地位。
二、REACH的实施对中国化工出口企业的影响
REACH设立的进口代理制度、登记制度、通报制度、风险评估制度、授权制度、分类制度、标签制度、脊椎动物实验的避免制度及对化学物生产、进口和上市的限制制度,比以前更加严格。
以登记制度为例,REACH第6(1)条规定:“除非另有其他保留的规定,以自己形态出现或者包含在一种或者多种配制品中的化学物,其生产或者进口量在1吨或者1吨以上,生产者或者进口者必须登记。”同时,REACH中规定:“提交登记申请时要按照第九部分的规定付费。”登记时必须提交化学品特别是新化学品的特性数据和环境风险数据。如果业界没有进行这方面的研究工作,登记者必须自己研究或者委托别人研究。研究工作完成后,登记者必须向欧洲化学物局提供研究摘要或者充分研究摘要。