北京中联立鼎医药科技有限公司是依托世界中医药学会联合会(简称“世界中联”)项目管理部成立的高水准的合同研究组织(CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION,CRO)。
我公司以世界中联的学术平台和国际品牌为依托,结合自身灵活的企业机制、丰富的项目操作经验和良好的外部资源,能积极主动地为国内外客户提供高水准、专业化的临床研究、药理研究及药品注册等服务。
二:我们的优势:
?通晓新药研发相关的管理法规和实施细节
?熟悉国内外临床试验的管理规范和指导原则
?经验丰富的专业化团队
?先进的项目操作流程和管理理念
?丰富的项目操作和管理经验
?合理的成本和优秀的质量
?良好的合作关系和外部资源
?资深的专家教授顾问团
三:我们真诚为您提供的服务:
1、药物临床前研究:
?临床前动物药效、一般药理和药代动力学研究;
?临床前动物体内安全性评价;
2、新药临床服务:
?I~IV期临床研究的组织监査、基地管理、受试者招募;
?临床试验方案咨询、试验组织协调、监察;
?人体药代动力学、生物利用度及等效性研究;
?数据处理及统计学分析;
?GCP培训;
?体内药物分析方法建立及样本测定。
3、药政及医药信息咨询:
?药品及功能性食品注册申报、进口药品注册代理;
?国产医疗器械注册申报;
?国外医疗器械进口注册代理;
?医疗器械产品的临床试用及其效果评估。
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联系方式:
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雷志强
先生
(经理)
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